新药研发企业提升实验室研发效率的神器魔方网表

  近年来，尽管医药行业面临产线结构调整、利润压力和监管加强等诸多挑战，但这些挑战也推动了新药研发的创新升级，如计算生物学、合成生物学和生物化学等领域的重大突破，另外，抗体药物偶联物（ADC）和双特异性单抗等新型药物的层出不穷，也为患者提供了新的治疗选择。

  但是从真实的情况来看，新药的研发和上市速度并未显著加快。这其中，实验室阶段的问题是一个重要原因。有研究多个方面数据显示，在日常工作中，研究人员仅有23%的时间用于实际实验操作，其余的时间全被繁琐的会议、数据分析、实验记录、报告撰写和实验计划等流程所占据。并且，由于采用纸质记录实验，极易出现遗漏、出错，不仅效率低下，准确度也不高，同时存在数据泄漏的风险。

  由此看来，为了更好的提高研发效率，同时确保数据的规范性、完整性、准确性与可追溯性，引入数字化工具是新药研发企业当下的必然选择。

  如何应对新药研发企业的困境？有一款可配置数字化平台魔方网表，为新药研发公司可以提供了高度定制化的LIMS系统，能够支持样品管理，实验报告自动化，实验项目管理等多种解决方案，实现实验室研发过程的智能化和标准化。

  作为一款可配置平台，不用一行代码，药企能够准确的通过自身业务特点和业务逻辑，高度定制化实验室运营系统。由于不需要编程知识，业务人员也能轻松理解搭建逻辑，大幅降低了开发人员和业务人员的沟通效率，实施团队具备丰富的实施经验，对于规模较小的项目系统，甚至可以做到上午提出需求，下午即可上线。并且平台具备高度的灵活性，可以根据药企业务需求的变更灵活修改，避免了二次开发带来的高昂费用和风险。

  按照GAMP 5规定，平台属于第4类软件，平台的基本特性和底层组建均内化了GMP、GLP、GCP等多种规范要求，企业仅需自我验证即可使用。平台同样提供了审计日志功能，确保数据的安全性和可追溯性。此外，魔方网表还提供二次验证功能，进一步满足严格的合规要求。

  灵活自定义的权限体系，药企可以根据实验室用户的角色和需求进行个性化权限设置，可以精确到单个字节，灵活管理实验室人员对实验数据的访问，确保实验数据的安全和合规性。

  为了更符合用户日常处理数据的习惯，平美兼容Excel，并且基本支持Excel的所有功能。更为出色的是，不同于Excel基于文件共享的设计，魔方网表采用基于数据库系统的设计，轻松应对海量数据的计算！这对于实验数据的复杂计算至关重要。与此同时，平台可以通过预设的校准曲线、质控标准和数据审核机制，实现自动校验实验数据，更进一步保证了实验数据的质量！

  平台具备出色的业务流程管理模块，通过与表单的深度集成，能够实现数据的自动化流和审批流程。药企可以依据自己业务需求灵活定制涵盖样品管理，实验报告自动化，实验项目管理等一系列的业务流程，大幅提升实验室的研发效率。例如，基于平台搭建的LIMS系统可以实现样品管理流程的全过程跟踪，如自动化取样、分样、检测等，大幅度的提高处理效率。

  平台首创的外部字段组可以轻松实现与外部系统系统，基于平台搭建的实验室运营系统能实现与不同系统的集成，包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS在内的第三方信息化系统，消除信息孤岛问题，实现药企内部各类信息的共享和互通，大幅度的提高协同办公效率。

  平台提供了强大的可视化工具，支持数十种图、报表分析，灵活定义数据分析维度，帮助实验人员更为直观地理解数据，及时发现数据异常和失误并解决问题，同时系统能灵活设计数据分析模型和算法，一键生成预测性分析结果。为实验人员提供更为准确的决策支持。

  平台自08年创立以来，受到众多行业头部企业的青睐，包括华为、小米、中国人寿、上海证交所、移动、联通、电信等大规模的公司均在使用魔方网表对公司进行数字化运营管理，在新药研发领域更是拥有众多头部客户，包括无锡CRO巨头、民生医药、泰楚生物、南模生物、参天制药、科伦药业、同和药业、马应龙药业等知名药企。其中无锡某CRO巨头，全球医药一体化服务企业，引入魔方网表数字化平台，并定位为数字信息处理平台，以帮助实现实验室业务的数字化转型工作，企业搭建了众多实验室运营场景，这中间还包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果非常明显，企业正逐步扩大应用限制范围。此外，上海泰楚集团依托于魔方网表，已构建出集团级企业内部管理平台，并充分的利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。上海益诺思通过魔方网表构建的电子记录系统，实现了关键数据的自动采集和录入，减少了人工输入错误的可能性，提高了数据准确性。同时，该系统能够实时监控生产等过程，确保操作的规范性。此外，管理人员还利用魔方网表的数据分析功能，对收集到的数据来进行深入挖掘，为管理层提供了科学合理的决策支持。

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